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El kit de prueba contiene dos tiras reactivas:

En uno de ellos, una almohadilla de conjugado de color burdeos que contiene antígenos de la envoltura recombinante de Novel coronavirus conjugados con oro coloidal (Conjugados de Novel coronavirus), 2) una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene dos líneas de prueba (líneas IgG e IgM) y una línea de control (línea C1) .

La línea IgM está recubierta previamente con el anticuerpo IgM antihumano de ratón, la línea IgG está recubierta con el anticuerpo IgG antihumano de ratón.Cuando se dispensa un volumen adecuado de muestra de prueba en el pozo de muestra del dispositivo de prueba, la muestra migra por acción capilar a través del dispositivo.IgM anti-Novel coronavirus, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados de Novel coronavirus.

Luego, el inmunocomplejo es capturado por el reactivo recubierto previamente en la banda de IgM, formando una línea de IgM de color burdeos, lo que indica un resultado positivo de la prueba de IgM de coronavirus Novel.IgG anti-Novel coronavirus, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados de Novel coronavirus.Luego, el inmunocomplejo es capturado por el reactivo recubierto en la línea IgG, formando una línea IgG de color burdeos, lo que indica un resultado positivo en la prueba de IgG de coronavirus Novel.La ausencia de cualquier línea T (IgG e IgM) sugiere un resultado negativo.Para servir como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.

En la otra tira, la tira reactiva se compone de las siguientes partes: a saber, almohadilla de muestra, almohadilla de reactivo, membrana de reacción y almohadilla de absorción.La almohadilla reactiva contiene el oro coloidal conjugado con los anticuerpos monoclonales contra la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2;la membrana de reacción contiene los anticuerpos secundarios para la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2.Toda la tira se fija dentro de un dispositivo de plástico.Cuando la muestra se agrega al pozo de muestra, los conjugados secos en la almohadilla reactiva se disuelven y migran junto con la muestra.Si el antígeno SARS-CoV-2 se presenta en la muestra, un complejo formado entre el conjugado anti-SARS-2 y el virus será capturado por los anticuerpos monoclonales específicos anti-SARS-2 que recubren la región de la línea de prueba (T).La ausencia de la línea T sugiere un resultado negativo.Para que sirva como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea roja en la región de la línea de control (C2), lo que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.