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El kit de detección de anticuerpos COVID-19 IgM/IgG es un inmunoensayo cualitativo basado en tiras de membrana para la detección de anticuerpos (IgG e IgM) contra el nuevo coronavirus en sangre total, suero o plasma humanos.

El dispositivo de prueba consta de: 1) una almohadilla de conjugado de color burdeos que contiene antígenos de envoltura recombinantes de Novel coronavirus conjugados con oro coloidal (conjugados de Novel coronavirus), 2) una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene dos líneas de prueba (líneas IgG e IgM) y una línea de control ( línea C).

La línea IgM está recubierta previamente con el anticuerpo IgM antihumano de ratón, la línea IgG está recubierta con el anticuerpo IgG antihumano de ratón.Cuando se dispensa un volumen adecuado de muestra de prueba en el pozo de muestra del dispositivo de prueba, la muestra migra por acción capilar a través del dispositivo.IgM anti-Novel coronavirus, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados de Novel coronavirus.

Luego, el inmunocomplejo es capturado por el reactivo recubierto previamente en la banda de IgM, formando una línea de IgM de color burdeos, lo que indica un resultado positivo de la prueba de IgM de coronavirus Novel.IgG anti-Novel coronavirus, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados de Novel coronavirus.Luego, el inmunocomplejo es capturado por el reactivo recubierto en la línea IgG, formando una línea IgG de color burdeos, lo que indica un resultado positivo en la prueba de IgG de coronavirus Novel.La ausencia de cualquier línea T (IgG e IgM) sugiere un resultado negativo.Para servir como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.