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Literatura Investigación Comparación de la sensibilidad de la prueba rápida de antígeno 122 CE SARS-CoV-2
En mayo de este año, la PEI alemana publicó un artículo "Evaluación de sensibilidad comparativa para 122 pruebas rápidas de antígenos SARS-CoV-2 con marcado CE", que evaluó la sensibilidad de 122 productos de pruebas rápidas de antígenos COVID-19 que actualmente cuentan con certificados CE y están vendido en Alemania..Debido a...Lee mas -
Los productos de antígenos NEWGENE COVID-19 están registrados por la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA)
El 11 de agosto, la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA) registró el kit de detección de antígenos COVID-19 de NEWGENE: hisopo nasal.Sudáfrica es el país más riguroso de África para la aprobación de dispositivos médicos, y también es un importante país de referencia para la...Lee mas -
Los productos NEWGENE han obtenido la certificación de autocomprobación de PCBC (Anuncio No. 1434)
El 11 de agosto, el PCBC (Anuncio n.º 1434), un organismo notificado de la UE, certificó el kit de detección de antígenos COVID-19: hisopo nasal de NEWGENE, y se emitió oficialmente la licencia.Una vez que el producto está certificado, se puede vender en su totalidad en los principales supermercados, farmacias y otros canales en t...Lee mas -
¡NewGene ha obtenido la licencia de autodiagnóstico de antígeno COVID-19 en 6 países nuevamente!¡Previamente ganó el Grand Slam de la lista blanca profesional europea!
A principios de abril, varios medios informaron que el fabricante de reactivos de detección de COVID-19 con sede en Hangzhou, el antígeno de COVID-19 de la marca NEWGENE (Hangzhou) Bioengineering Company, ganó la lista blanca profesional de todos los principales países de Europa.Recientemente, la compañía se enteró de que el...Lee mas -
¡Buenas noticias!NEWGENE obtuvo la aprobación de autodiagnóstico en Francia
El 14 de mayo, ANSM aprobó el kit de detección de antígenos NEWGENE COVID-19 para uso de autoprueba en Francia.Esto sigue a la aprobación de la autoprueba después de Alemania, Bélgica, Dinamarca, Suecia, República Checa.Francia y Alemania son los países clave de la Unión Europea.Hasta ahora, solo muy pocas empresas en t ...Lee mas -
NEWGENE obtiene la aprobación de autodiagnóstico de BfArM en Alemania
El kit de detección de antígenos NEWGENE COVID-19 obtuvo la autorización de emergencia de la Agencia Federal Alemana de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) para uso doméstico, y figura como autodiagnóstico (GZ 5640-S-296/21).La validez es hasta el 11 de agosto de 2021, que actualmente tiene el tiempo de validez más largo entre todos...Lee mas -
NEWGENE obtiene la aprobación de autodiagnóstico en Bélgica y Suecia
El kit de detección de antígenos COVID-19 obtuvo la aprobación de autoprueba del Ministerio de Salud de Bélgica (FAMHP) y la Agencia Sueca de Productos Médicos (Agencia Sueca de Productos Médicos).NEWGENE es la primera empresa china en obtener la aprobación de autodiagnóstico en estos dos países europeos, después de Dinamarca...Lee mas -
¡Hacer frente a la enorme demanda de 800 millones de personas en Europa!
¡La prueba de antígeno COVID-19 de la compañía china ganó el "Grand Slam" de 15 países, incluidos Alemania, Francia, Italia y Portugal en un solo paso!En la actualidad, debido a la propagación de virus mutantes y otros factores, la epidemia de COIVD-19 en muchos países europeos ha repuntado...Lee mas -
Informe especial de televisión sobre el nuevo producto de antígeno de coronavirus NEWGENE en España
El nuevo producto de detección de antígenos de coronavirus NEWGENE recibió un informe especial de televisión en la emisora local española Antena3.Los productos NEWGENE gozan de gran popularidad y son ampliamente reconocidos a nivel local por su rendimiento superior y conv...Lee mas
