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¡La prueba de antígeno COVID-19 de la compañía china ganó el "Grand Slam" de 15 países, incluidos Alemania, Francia, Italia y Portugal en un solo paso!

En la actualidad, debido a la propagación de virus mutantes y otros factores, la epidemia de COIVD-19 en muchos países europeos ha repuntado.Los datos de la epidemia publicados por la Oficina Europea de la OMS hace unos días muestran que la epidemia europea ha mostrado signos evidentes de deterioro en tres semanas consecutivas.

Bajo la influencia de la epidemia, Europa, con una población de casi 800 millones, ha presentado una gran demanda de productos de detección de antígenos de COVID-19.Debido a que la detección de antígenos tiene un cierto umbral técnico, los productos y los fabricantes han mezclado lo bueno y lo malo.En respuesta al bajo umbral de CE y la facilidad de declaración, los ministerios de salud europeos han establecido un sistema de "lista blanca" del sistema nacional de salud sobre esta base, y solo los fabricantes y productos que están incluidos en la "lista blanca" pueden realizar ventas. en el país.

En respuesta a este requisito, los fabricantes chinos se esfuerzan activamente por ser incluidos en la "lista blanca" de los países europeos.Entre ellos, New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. (NEWGENE Bioengineering) surgió e ingresó a todos los países europeos que actualmente tienen un sistema de "lista blanca" y ganó el grand slam de la lista blanca de detección de antígeno de la nueva corona europea.Estos países incluyen Alemania, Francia, Italia, Suiza, Portugal, República Checa, Bélgica, Hungría, Grecia, Moldavia, etc. Entre ellos, los productos de antígeno de NEWGENE han superado con éxito la prueba clínica alemana PEI y la prueba clínica suiza BAG, dos de los las pruebas más altas de contenido de oro en Europa.

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Nuevo gen superado con éxitola evaluación PEI alemana

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Nuevo gen superado con éxitola evaluación de Swiss BAG

Ingresar a la "lista blanca" de varios países y aprobar la prueba clínica local son los requisitos previos para solicitar la autoprueba de antígeno en el hogar.Con la liberalización total de las aplicaciones de calificación de autodiagnóstico en el hogar en los países de la UE, los productos de detección de antígenos COVID-19 de NEWGENE ocuparán una posición importante en el mercado europeo.

Cabe señalar que, además del mercado europeo, NEWGENE también ha realizado un posicionamiento temprano en los mercados sudamericano y africano y ha obtenido autorización de emergencia (EUA) y permisos de importación de países como Perú, Argentina, Ecuador, Kenia y Zimbabue. .Entre ellos, NEWGENE es actualmente el único producto de detección de antígeno COVID-19 de marca china reconocido por el Ministerio de Salud de Kenia.

En la actualidad, la situación de prevención y control de epidemias extranjeras sigue siendo grave.Para las empresas biológicas chinas, si bien están comprometidas con el uso de la tecnología para apoyar la lucha contra la epidemia, también ha dado paso a la oportunidad de desarrollar la influencia de las marcas chinas en el extranjero.

NEWGENE es una empresa de alta tecnología invertida y establecida conjuntamente por expertos en biotecnología en la industria.Se dedica principalmente a la investigación y desarrollo, producción y venta de productos biológicos.Está comprometido con la construcción a partir de materiales biológicos como antígenos y anticuerpos, reactivos de diagnóstico in vitro y equipos relacionados, y diagnóstico asistido por inteligencia artificial.Diseño sistemático de toda la cadena de la industria.La compañía ha acumulado profundos recursos de cooperación en los sistemas médicos y de salud nacionales y extranjeros y ha establecido canales de cooperación estables y a largo plazo en muchos países de Europa, el sudeste asiático, Medio Oriente, África y América del Sur.En la actualidad, los productos de prueba COVID-19 de NEWGENE se han exportado a más de 50 países de todo el mundo.¡Creo que cada vez más marcas chinas como NEW GENE desempeñarán un papel importante para ayudar al mundo a combatir la epidemia!

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AlemánRegistro en la lista blanca de BfArM

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Francésregistro en la lista blanca

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Italiaregistro en la lista blanca

URL de consulta:http://www.salute.gov.it/interrogazioneDispositivi/RicercaDispositiviServlet?action=ACTION_MASCHERA
(escribir New Gene en Denominazione fabbricante)

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Portugalregistro en la lista blanca

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checoregistro en la lista blanca

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Belgaregistro en la lista blanca

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Greciaregistro en la lista blanca

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húngaroregistro en la lista blanca

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ArgentinaLicencia de importación

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PerúAutorización de Emergencia (EUA)

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Ecuadorregistrado.

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KeniaAutorización de Emergencia (EUA)

ContactoInformación

Dirección

No. 1700, North Tianfu Avenue, zona de alta tecnología de Chengdu, provincia de Sichuan, China

Correo electrónico

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Hora de publicación: 09-abr-2021