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El kit de detección de antígenos NEWGENE COVID-19 obtuvo la autorización de emergencia de la Agencia Federal Alemana de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) para uso doméstico, y figura como autodiagnóstico (GZ 5640-S-296/21).La validez es hasta el 11 de agosto de 2021, que actualmente tiene el tiempo de validez más largo entre todos los productos similares.Mientras tanto, NewGene ya se ha involucrado activamente en la solicitud de CE para la autoprueba por parte del Organismo Notificado.
Hasta ahora, NEWGENE ha obtenido aprobaciones de autodiagnóstico en Alemania, Bélgica, Suecia, Dinamarca y República Checa.Entre ellos, NEWGENE sigue siendo la única empresa china en Bélgica y Suecia para la aprobación.NEWGENE continuará brindando productos y servicios antiepidémicos y establecerá contactos comerciales cercanos con socios cooperados.

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Hora de publicación: 12 de mayo de 2021