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Kit de detección de anticuerpos neutralizantes COVID-19

Breve descripción:

Clasificación:Diagnóstico in vitro

Este producto utiliza un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos neutralizantes en suero, plasma o sangre total humana de personas que han recibido la vacuna o que se han recuperado de la COVID-19.


Detalle del producto

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DestinadoUsar

Este producto utiliza un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos neutralizantes en suero, plasma o sangre total humana de personas que han recibido la vacuna o que se han recuperado de la COVID-19.

RESUMEN

Los nuevos coronavirus pertenecen al género β.El COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda.Las personas son generalmente susceptibles.Actualmente, los pacientes infectados por el nuevo coronavirus son la principal fuente de infección;los portadores de virus asintomáticos también pueden ser fuentes infecciosas.Según la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es de 1 a 14 días, en su mayoría de 3 a 7 días.Las principales manifestaciones incluyen fiebre, fatiga y tos seca.En algunos casos también se encuentran congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, mialgia y diarrea.

PRINCIPIO

Los anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2 son los anticuerpos protectores que produce el cuerpo humano después de la vacunación o infección viral.Este kit utiliza el receptor ACE2 para combinarse competitivamente con el antígeno viral S-RBD con anticuerpos neutralizantes.Es adecuado para detectar el efecto inmunológico después de la vacunación o infección viral.La tira reactiva consta de: 1) una almohadilla de conjugado de color burdeos que contiene antígeno SARS-COV-2 S-RBD conjugado con oro coloidal y conjugados de IgG-oro de ratón, 2) una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene una línea de prueba (línea T) y una línea de control (línea C).La línea T está recubierta previamente con el receptor ACE2.La línea C está recubierta previamente con IgG anti-ratón de cabra.Cuando se dispensa un volumen adecuado de muestra en el orificio de carga de muestra en una tarjeta de prueba, la muestra migra por acción capilar a través de la tira.Si hay anticuerpos neutralizantes en la muestra, se unirán al antígeno S-RBD en el oro coloidal y bloquearán el sitio de unión de los receptores ACE2.Por lo tanto, la tira tendrá una intensidad de color disminuida en la línea T o incluso la ausencia de la línea T.Si la muestra no contiene anticuerpos neutralizantes, el antígeno S-RBD del oro coloidal se unirá a los receptores ACE2 con la máxima eficacia.Por lo tanto, la tira tendrá una mayor intensidad de color en la línea T.

COMPOSICIÓN

1. Tarjeta de prueba

2. Aguja de muestreo de sangre

3. Gotero de sangre

4. Bombilla de amortiguación

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD

1. Guarde el paquete del producto a una temperatura de 2 a 30 °C o de 38 a 86 °F y evite la exposición a la luz solar.El kit es estable dentro de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta.

2. Una vez que se abre una bolsa de papel de aluminio, la tarjeta de prueba que se encuentra dentro debe usarse dentro de una hora.La exposición prolongada a ambientes cálidos y húmedos puede causar resultados inexactos.

3. El número de lote y la fecha de caducidad están impresos en la etiqueta.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

1. Lea atentamente las instrucciones de uso antes de utilizar este producto.

2. Este producto es para uso de autocomprobación por parte de usuarios no profesionales o para uso profesional.

3. Este producto es aplicable a muestras de sangre completa, suero y plasma.El uso de otros tipos de muestras puede generar resultados de prueba inexactos o no válidos.

4. Asegúrese de agregar una cantidad adecuada de muestra para la prueba.Demasiada o muy poca cantidad de muestra puede causar resultados inexactos.

5. Si la línea de prueba o la línea de control están fuera de la ventana de prueba, no use la tarjeta de prueba.El resultado de la prueba no es válido y vuelva a probar la muestra con otra.

6. Este producto es desechable.NO recicle los componentes usados.

7. Deseche los productos usados, las muestras y otros consumibles como desechos médicos según las reglamentaciones pertinentes.


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